La Farmacovigilanza è un’attività che permette di definire meglio il profilo di sicurezza di un farmaco dopo la sua immissione in commercio e si basa sulla raccolta di segnali (eventi avversi) da interpretarsi, attraverso alcuni algoritmi, per stabilire il nesso di causalità degli eventi segnalati col farmaco usato. Purtroppo l’abitudine a segnalare gli eventi avversi…
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA, ha raccomandato una restrizione d’uso dei medicinali per l’osteoporosi Protelos/Osseor, a seguito di una valutazione dei dati che hanno mostrato un aumentato rischio di gravi problemi cardiaci. Il CHMP ha raccomandato che il Protelos/Osseor devono essere usati solamente per il trattamento di osteoporosi severa…
L’agenzia Europea dei medicinali ha reso nota una prima lista di medicinali sottoposti a particolare regime di sorveglianza addizionale post marketing. Tali preparati sono contraddistinti da un simbolo a forma di triangolo equilatero rovesciato di colore nero che si trova sul foglietto illustrativo. Puoi consultare l’intero elenco con le motivazioni di sorveglianza cliccando qui >
Marco Cambielli Vice Presidente Nazionale e Referente Area farmaco SNAMID I dati riportati nella survey su un campione rappresentativo dei MMG sono sicuramente superiori a quelli riportati nella letteratura internazionale sopra riportata ed altra (Arch Intern Med 2011; 171:814-22). Del tutto recentemente i Centri per assistenza sanitaria statale & Medicaid Services (CMS) USA hanno ipotizzato di…
Commento a cura di Marco Cambielli Vice Presidente Nazionale e Referente Area farmaco SNAMID Le recenti norme di Legge che hanno imposto la prescrizione dei farmaci per nome della sostanza attiva necessitano di una valutazione a posteriori per verificare l’esito dell’applicazione di queste norme. Snamid ha invitato i Medici a rispondere ad un questionario di sette…
Scarica la versione in pdf dell’articolo A proposito del D.L. 95/2012 (cd. “spending review”), articolo 15, comma 11-bis Il 14 agosto è stata pubblicata su Gazzetta Ufficiale la legge di conversione del D.L. 95/2012 (cd. “spending review”). Il testo dell’art. 15, comma 11-bis, prevede: “Il medico che curi un paziente, per la prima volta, per…
Ecco come la pensano 700 MMG che si prendono cura di 1 milione di assistiti A un mese dalla pubblicazione del decreto “spending review”, che ridefinisce le norme prescrittive dei farmaci, sono state raccolte da SNAMID le opinioni dei MMG italiani sulle difficoltà interpretative e i problemi incontrati nella prescrizione dei farmaci. Scarica la versione…
IL MINISTRO DELLA SALUTE VISTO il decreto legislativo. 18 febbraio 1997, n. 44; VISTO il decreto legislativo 8 aprile 2003 n. 95; VISTO il decreto ministeriale 20 aprile 1991; VISTO il decreto ministeriale 7 agosto 1997; VISTA la circolare n. 400.2/26U/1961 del 23 marzo 1995; RAVVISATA la necessità di adottare una modalità unica e semplificata…
Secondo il Regolamento UE 1235/2010, la cui applicazione è operativa dal 2 luglio 2012, e dellaDirettiva 2010/84/UE, attualmente in fase di recepimento, la definizione di reazione avversa è intesa ora come “Effetto nocivo e non voluto conseguente all’uso di un medicinale”. Di fatto, con tale definizione che è indipendente dal tipo di uso del medicinale, sono oggetto di segnalazione…