Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini

di Vincenzo Di Pietro

IL MINISTRO DELLA SALUTE VISTO il decreto legislativo. 18 febbraio 1997, n. 44; VISTO il decreto legislativo 8 aprile 2003 n. 95; VISTO il decreto ministeriale 20 aprile 1991; VISTO il decreto ministeriale 7 agosto 1997; VISTA la circolare n. 400.2/26U/1961 del 23 marzo 1995; RAVVISATA la necessità di adottare una modalità unica e semplificata…

Farmacovigilanza: come segnalare direttamente dal tuo PC un evento avverso da farmaci

di Vincenzo Di Pietro

Secondo il Regolamento UE 1235/2010, la cui applicazione è operativa dal 2 luglio 2012, e dellaDirettiva 2010/84/UE, attualmente in fase di recepimento, la definizione di reazione avversa è intesa ora come “Effetto nocivo e non voluto conseguente all’uso di un medicinale”. Di fatto, con tale definizione che è indipendente dal tipo di uso del medicinale, sono oggetto di segnalazione…